식약처, SK바이오사이언스社 국내 개발·제조 ‘스카이코비원멀티주’..국가출하승인
식약처, SK바이오사이언스社 국내 개발·제조 ‘스카이코비원멀티주’..국가출하승인
  • 우영철 기자
  • 승인 2022.08.26 15:57
  • 댓글 0
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‘스카이코비원멀티주’ 61만 회분...허가받은 품질 적합
26일 식품의약품안전처가 SK바이오사이언스사(社)가 국내에서 개발·제조한 ‘스카이코비원멀티주’ 61만 회분에 대해국가출하승인을 했다.(사진:컨슈머와이드 DB)

[컨슈머와이드-우영철 기자] 26일 식품의약품안전처(식약처)SK바이오사이언스사()국내에서 개발·제조한 스카이코비원멀티주’ 61만 회분에 대해국가출하승인을 했다. 국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다.

이날 식약처에 따르면, ‘스카이코비원멀티주는 코로나19 바이러스 항원을 유전자재조합 방식으로 제조한 후 체내에 주입하여 항체를 생성하도록 유도하는 백신이다.

식약처는 안전을 최우선으로 과학적 근거에 기반을 두고 철저하게 국가출하승인을 진행했다며 스카이코비원멀티주’ 61만 회분에 대해 검정시험을 수행하고, 사의 제조시험 자료를 검토한 결과 허가받은 품질에 적합하다고 판단해 국가출하승인을 결정했다고 밝혔다.

 

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