[컨슈머와이드-신동찬 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 최근 국내에서 개발한 AI기반 의료기기 2건을 허가했다고 17일 밝혔다.식약처에 따르면, 국내 의료기기업체 ‘㈜루닛’과 ‘㈜제이엘케이인스펙션’이 각각 개발한 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료영상검출보조소프트웨어 ‘루닛 인사이트(Lunit INSIGHT)’와 의료영상진단보조소프트웨어 ‘제이비에스-01케이(JBS-01K)’이 지난 14일 식약처로부터 허가를 받았다.우선 루닛 인사이트(Lunit INSIGHT)는 단순촬영(X-ray)으로 촬영한 환자의 흉부 영상을 입력·분석하여 폐

[컨슈머와이드-신동찬 기자] 올 상반기 의료기기 거짓 과대광고로 적발된 건수만 1800여건에 달하는 것으로 나타났다. 이는 지난 상반기 대비 80%가 증가한 수치다. 상황이 이렇자 식품의약품안전처(식약처)가 의료기기로 오인할 수 있는 광고에 속지 말 것을 당부했다.16일 식약처에 따르면, 올 상반기 의료기기를 광고·판매하는 홈쇼핑, 인터넷 쇼핑몰 등 온라인 사이트 의료기기 거짓·과대광고 적발건수는 1832건으로 집계됐다. 위반 유형별로는 ▲공산품 등을 질병 예방·치료 효과 등을 표방하며 의료기기인 것처럼 광고(오인 광고) 1164건

[컨슈머와이드-신동찬 기자] 난청수술(인공와우), 결핵균 신속 검사 등 기준비급여에 대한 건강보험 적용이 확대된다. 보건복지부(복지부)는에 따르면, 이번에 건강보험 적용 대상으로 확대되는 기준비급여는 주로 질환, 증상 등 적응증에 제한이 있는 항목으로 감염관리, 심장질환 등 18개 항목이다.우선 난청수술 재료(인공와우(달팽이관))와 진정(수면)내시경의 건강보험 적용 대상자, 질환 등이 건강보험 적용 대상에 포함됐다. 따라서 환자의 진료비 부담이 줄어들게 됐다. 또한 감염 관리 및 환자 안전 강화를 위해 기존의 다제내성 결핵균 신속

[컨슈머와이드-신동찬 기자] 발암물질 고혈압약이 추가됐다. 대봉엘에스(주)가 제조한 일부 ‘발사르탄’ 제품에서 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’ 잠정 관리 기준을 초과한 것으로 확인돼 식품의약품안전처(식약처)가 잠정 판매 및 제조·급여 중지시켰다. 앞서 식약처는 중국 제지앙화하이社 ‘발사르탄’에서 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 검출된 이후, 국내에 수입 또는 제조되는 모든 ‘발사르탄’ 품목에 대하여 수거‧검사를 포함한 조사를 실시하고 있다.6일 식약처는 화하이社와 제조공정이 다르거나 추가 확인이 필요한 발사르탄(31개사,

[컨슈머와이드-신동찬 기자] 중금속, 이산화황, 잔류농약 등 기준치 초과 한약재 17개 품목에 대해 회수조치가 내려졌다. 이는 식품의약품안전처(식약처)가 시중 유통 한약재 수거해 검사한 결과다.3일 식약처에 따르면, 우선 카드뮴이 기준초과 검출된 한약재는 ▲(주)광덕생약 광덕한인진▲덕인제약(주)의 덕인제약한련초 ▲선일생약(주)의 선일한련초 ▲영천약초도매시장(주)의 영천약초도매시장한련초 ▲영천약초도매시장(주)이 영천약초도매시장한인진 ▲(주)ㅈ연세상의 자연세상시호 ▲한솔제약의 한솔전호▲(주)허브팜의 대계근 ▲(주)허프팜의 내추럴허브어성

[컨슈머와이드-신동찬 기자] 연일되는 폭염에 올해 온열질환자 수가 전년도 총 발생수를 넘어섰다. 특히 열사병에 따른 올해 사망자수는 총 27명으로 지난 2011년 온열질환 응급실감시체계 운영을 시작한 이래 최대치를 기록하고 있다. 이에 보건당국이 8월초·중순 휴가철 야외활동 등 온열질환 주의를 당부했다.30일 질병관리본부는 올여름 519개 응급의료기관에서 보고된 온열질환자는 2042명으로 지난해 하절기 총 발생건수 1574명을 넘어섰다고 밝혔다. 올해 일사병으로 사망한 환자수는 27명이다. 연령대별 온열질환 다빈도 발생장소를 보면

[컨슈머와이드-신동찬 기자] 많은 여성들이 여름휴가 여행과 생리기간이 겹치면 생리를 미루기 위해 피임약을 복용하곤 한다. 여행 중 컨디션 관리, 피서지에서의 물놀이 등 생리주기 조절을 통해 즐거운 휴가기간을 즐기고 싶기 때문이다. 생리주기 조절을 위해 피임약 복용을 염두에 두고 있는 여성들을 위해 피임약에 대해 정리했다. 24일 대한산부인과의사회 피임생리연구회 정희정 위원(산부인과전문의)에 따르면, 먹는 피임약은 원래 용도인 피임 목적은 물론, 생리주기 조절을 통해 생리주기 불순 치료 및 생리통 완화 등 다양한 생리 트러블을 줄여

[컨슈머와이드-신동찬 기자]최근 조현병 환자가 저지른 살인 등 강력범죄로 인해 사회불안이 야기되고 있는 가운데 이러한 불안을 잠재우기 위해 지역사회 차원의 관리 체계 방안이 추진된다. 이에 앞으로 조현병 환자는 퇴원 후 본인 동의가 없어도 지역 정신건강복지센터등에 퇴원 사실을 알려야 한다. 22일 보건복지부는 위와같은 내용을 담은 '조현병 등 중증 정신질환자의 지역사회 치료 지원 강화방안'을 마련했다고 밝혔다.보건복지부는 "최근 치료를 중단한 조현병 환자가 휘두른 흉기에 경찰관이 사망하는 등의 사건으로 사회적 안전에

[컨슈머와이드-신동찬 기자] 그동안 수입이 금지됐던 대마성분의약품이 자가 치료용으로 허용된다. 대체치료수단이 없는 희귀·난치 질환자 치료에 큰 도움이 될 전망이다.18일 식품의약품안전처(식약처)는 국내에 대체치료수단이 없는 뇌전증 등 희귀‧난치 환자들에게 해외에서 허가된 ‘대마’ 성분 의약품을 자가 치료용으로 수입하여 사용할 수 있는 방안을 추진한다고 밝혔다.현재 ‘대마’는 대마초 섬유 또는 종자 채취, 공무수행 및 학술연구 목적을 제외하고 국내에서 수출‧입, 제조, 매매 등의 행위를 전면 금지하는 등 대마 취급이 엄격히 제한되어